政策工具视角下我国中药注射剂发展政策研究
<div style="text-align: left; margin-bottom: 10px;">
<h2 style="text-align: left; margin-bottom: 10px;">目录：</h2>
<h3 style="text-align: left; margin-bottom: 10px;"><a href="#sub_title_1" style="color: red;">1.政策研究室职责是什么</a></h3>
<h3 style="text-align: left; margin-bottom: 10px;"><a href="#sub_title_2" style="color: red;">2.政策研究员</a></h3>
<h3 style="text-align: left; margin-bottom: 10px;"><a href="#sub_title_3" style="color: red;">3.政策研究岗位职责</a></h3>
<h3 style="text-align: left; margin-bottom: 10px;"><a href="#sub_title_4" style="color: red;">4.政策研究报告</a></h3>
<h3 style="text-align: left; margin-bottom: 10px;"><a href="#sub_title_5" style="color: red;">5.政策研究的意义</a></h3>
<h3 style="text-align: left; margin-bottom: 10px;"><a href="#sub_title_6" style="color: red;">6.政策研究中心是事业编吗</a></h3>
<h3 style="text-align: left; margin-bottom: 10px;"><a href="#sub_title_7" style="color: red;">7.政策研究赵云博</a></h3>
<h3 style="text-align: left; margin-bottom: 10px;"><a href="#sub_title_8" style="color: red;">8.政策研究室主要工作</a></h3>
<h3 style="text-align: left; margin-bottom: 10px;"><a href="#sub_title_9" style="color: red;">9.政策研究所</a></h3>
<h3 style="text-align: left; margin-bottom: 10px;"><a href="#sub_title_10" style="color: red;">10.政策研究属于什么专业</a></h3>
</div>
<h3 id="sub_title_1" style="text-align: left; margin-bottom: 10px;">1.政策研究室职责是什么</h3>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">方钉百科</p>
<h3 id="sub_title_2" style="text-align: left; margin-bottom: 10px;">2.政策研究员</h3>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">会议预告中药注射剂再评价相关法规及其二次开发技术研讨会2024.10.25-27 太原李海涛 13161972592（点击链接了解详情)政策工具视角下我国中药注射剂发展政策研究荣红国1，2 ，董玥1</p>
<h3 id="sub_title_3" style="text-align: left; margin-bottom: 10px;">3.政策研究岗位职责</h3>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">，2，于蔚洁1，2，商洪才1，3 ，刘建平1，2 ，费宇彤1，2（# 1.北京中医药大学中医学院，北京 100029； 2.北京中医药大学国际循证中医药研究院，北京 100029；3.北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和</p>
<h3 id="sub_title_4" style="text-align: left; margin-bottom: 10px;">4.政策研究报告</h3>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">北京市重点实验室，北京 100700）摘要：目的 为未来我国中药注射剂相关政策的调整和优化提供参考依据方法 收集1990年1月1日-2021年5月31日我国国家层面发布的中药注射剂相关政策文件；基于政策工具视角，采用内容分析法和定量分析方法，按照“政策序号-章节号-具体条款”方式对政策条款进行归类编码和分析。</p>
<h3 id="sub_title_5" style="text-align: left; margin-bottom: 10px;">5.政策研究的意义</h3>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">结果与结论 共纳入30份中药注射剂相关政策文件，累计编码政策工具389条我国中药注射剂发展政策文件中，环境型政策工具应用最多（79.95%），供给型政策工具次之（15.42%），需求型政策工具应用整体占比最少（4.63%）。</p>
<h3 id="sub_title_6" style="text-align: left; margin-bottom: 10px;">6.政策研究中心是事业编吗</h3>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">环境型政策工具中，法规与管理制度工具应用较多（38.05%），政策宣传工具应用较少（2.06%）；供给型政策工具中，科技支持工具应用较多（10.80%），资金投入工具应用较少（0.26%）；需求型政策工具中，应用较多的是组织协同（3.34%），其次是经验示范（1.29%），尚未涉及国际交流的相关政策。</p>
<h3 id="sub_title_7" style="text-align: left; margin-bottom: 10px;">7.政策研究赵云博</h3>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">为更好地促进我国中药注射剂健康发展，需适当减轻对环境型政策工具的依赖，增加政策宣传等政策工具的应用，以改善中药注射剂发展的外部环境；应优化供给型政策工具的内部组合，增加资金投入工具的运用，切实发挥政策的助推功能；应重视需求型政策工具的应用，形成中药注射剂健康发展的有效政策拉动力。</p>
<h3 id="sub_title_8" style="text-align: left; margin-bottom: 10px;">8.政策研究室主要工作</h3>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 中药注射剂是指中药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂作为现代制药技术与传统中医药结合的产物，中药注射剂是中医药现代化历史进程中的重大创新成果在席卷全球的新型冠状病毒肺炎疫情中，中药注射剂在感染患者尤其是重症感染患者的临床救治中发挥了重要作用；《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版修订版）》中也纳入了喜炎平注射液等。</p>
<h3 id="sub_title_9" style="text-align: left; margin-bottom: 10px;">9.政策研究所</h3>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">8个中药注射剂近年来，受中成药“限方”、说明书修订、医保支付、重点监控等政策影响，中药注射剂备受关注为促进中药注射剂的发展，我国政府相继制定并实施了一系列的政策文件本研究以我国国家层面发布的中药注射剂相关政策为样本，基于政策工具视角分析我国中药注射剂政策体系的特征和侧重点，以期为未来我国中药注射剂相关政策的调整和优化提供参考依据。</p>
<h3 id="sub_title_10" style="text-align: left; margin-bottom: 10px;">10.政策研究属于什么专业</h3>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">1 资料与方法1.1资料来源检索1990年1月1日之后由国务院、国家卫生行政部门、国家药品监管部门等相关部委官方网站发布的与中药注射剂相关的政策法规、管理规定、意见和通知等能体现相关政府政策的文件；同时，以</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">“中药注射剂”“中药”“注射剂”为关键词在中国知网政府文件数据库和北大法宝数据库中进行补充检索为保证研究样本选择的准确性和科学性，本研究按以下3个原则对检索到的政策文件进行筛选：第一，发文机关须是中央政府及各部委，不包括地方性政策文件；第二，内容与中药注射剂密切相关；第三，政策文件类型为法律法规、管理规定、意见、通知等规范性文件，函、批复和针对特定品种。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">/特定企业处罚的通告/通知等非正式决策文件不予纳入（如2006年《国家食品药品监督管理局关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》和2008年《国家食品药品监督管理局关于开展刺五加注射液药品生产企业整顿工作的通知》等）。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">检索时间截至2021年5月31日结果，共收集到30份与研究主题相关的政策文件，详见表11.2研究方法政策工具又称政府工具或治理工具，是政府为了达到政策目标采用的各种措施和方式的总称公共政策学中关于政策工具的分类方法有多种，有学者根据政策影响层面的不同将政策工具分为供给型、环境型和需求型。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">3种类型，这种理论模型是目前认可度最高、应用范围最广的模型，已在我国医养结合政策领域、罕见病政策领域和中医药养生保健服务政策领域得到了广泛运用；同时，结合目前我国中药注射剂发展过程中存在的供给和需求严重错位的现象，该理论模型可为探讨我国现有中药注射剂政策工具类型提供一定的理论支撑。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">3种政策工具对我国中药注射剂发展的影响示意图见图1。</p><img src="https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/7ZFySn5RZ9Yzjqo8liacrfhR4ibPgAkc97dlrHeS19TtwDaVxwIpHV7TzOBywIC72JdznPbic1orrjQp1icxSSAvdQ/640?wx_fmt=png&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1" style="width: 100%; margin-bottom: 20px;"><img src="https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/7ZFySn5RZ9Yzjqo8liacrfhR4ibPgAkc97btkQbyejZk1sbqwFPkklIoob7ns0j0hDMr6WWwaEkHHlYxEkraZc7w/640?wx_fmt=png&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1" style="width: 100%; margin-bottom: 20px;">
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">（1）供给型政策工具：供给型政策工具是指政府通过提供各种方式的支持，直接推动中药注射剂的发展例如，提供相应的专项基金科研经费、进行人才培训、建立相关机构、完善基础设施、加强科技和信息化支撑等根据政府对中药注射剂支持方式的不同，此类政策工具可划分为机构建立、人力资源、科技支持、信息化支持和资金投入。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">（2）环境型政策工具：环境型政策工具是指政府对中药注射剂发展所产生的外部影响及渗透作用，即政府通过发布相关政策，营造对中药注射剂发展有利的社会环境，从而间接影响中药注射剂的发展例如，制订与中药注射剂相关的发展目标和管理制度，实施核查、监管和风险控制等一系列政策措施等。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">根据政策文件对中药注射剂发展影响要素的不同，此类政策工具可分为策略性措施、目标规划、标准规范、法规与管理制度、政策宣传和质量评价（3）需求型政策工具：需求型政策工具是指政府通过示范/试点项目、部门协作、地区间交流等措施，减少外部因素对中药注射剂发展的影响，继而拉动其发展。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">根据拉动中药注射剂发展所用手段的不同，此类政策工具可具体划分为经验示范、组织协同和国际交流本研究基于政策工具视角，采用内容分析法和定量分析法对我国中药注射剂领域30份政策文件中所运用的政策工具进行归纳和统计分析。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">按照“政策序号-章节号-具体条款”方式，依据上述政策工具的相关定义并参照各政策工具的实际含义，对政策文件中的政策条款进行归类编码编码结束后，采用Excel2019软件建立数据库，利用Stata15.1软件对不同类型政策工具的运用情况进行统计分析。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">2 结果2.1中药注射剂相关政策文件基本情况我国国家层面的中药注射剂政策文件最早发布在1993年为了解决中药注射剂不良反应/不良事件频发的问题，从2007年起我国进入中药注射剂专项政策发布密集期（图2）。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">统计结果表明，2007－2009年我国共发布中药注射剂专项政策文件12份，占发文总数的40.0％2009－2011年，我国政府每年都有出台关于中药注射剂安全性再评价专项工作的通知，要求将中药注射剂安全风险评估作为日常监管工作长期开展。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">2017年，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确提出力争用5至10年时间基本完成对已上市药品注射剂的再评价工作。</p><img src="https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/7ZFySn5RZ9Yzjqo8liacrfhR4ibPgAkc97gWo2WjxxV3cJXT33xo3NFpgCpKOUOCH4BIY25rvAm1D08RaFoIibD3Q/640?wx_fmt=png&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1" style="width: 100%; margin-bottom: 20px;">
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">2.2 基于分析框架的政策工具分析依照“政策序号-章节号-具体条款”方式，参考相关文献中的分析流程，对纳入的30份政策文件的文本内容进行编码，共得到389条政策工具其中，环境型政策工具使用最多，占79.95。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">％（311/389）；其次为供给型政策工具，占15.42％（60/389）；需求型政策工具运用最少，仅占4.63％（18/389），详见表2可见，我国政府对中药注射剂领域的监管更倾向于宏观调控，着重于为中药注射剂的发展创造良好的政策环境。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">例如，2010年国家药品监督管理局发布的《关于印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则的通知》，从生产工艺评价、质量控制评价、非临床研究评价、临床研究评价、风险控制能力评价、风险效益评价和风险管理计划</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">7个方面对中药注射剂发展给出了宏观指导，致力于为中药注射剂的发展营造良好的政策环境2.3各维度政策工具的使用情况分析如表2所示，供给型政策工具中，应用最多的是科技支持（10.80％），具体内容包括中药注射剂的大数据分析研究、说明书修改研究、安全性再评价研究、质控方法研究、制剂处方研究和灭菌工艺研究等。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">其次是信息化支持（3.34％），主要是针对中药注射剂进行的电子信息监管，如2017年《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》明确提出，要建立中药注射剂、中药材检验检测数据库以及多糖类药物和多组分生化药质量控制技术平台，开展药品安全大数据分析研究。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">机构建立（0.51％）、人力资源（0.51％）和资金投入（0.26％）工具的频次占比均较少环境型政策工具中，法规与管理制度（38.05％）的应用最多，包括制订和完善中药注射剂研发基本技术要求、安全性再评价技术要求、不良反应监测制度、审评审批制度，以及加强中药注射剂临床应用管理等，如。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">2009年《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》中明确提出的“中药注射剂安全性再评价工作方案”；其次是策略性措施（17.74％）和质量评价（10.54％）；标准规范（6.68％）、目标规划（4.88</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">％）和政策宣传（2.06％）工具的应用较少此外，环境型政策工具中尚不涉及金融支持的相关政策文件需求型政策工具中，应用较多的是组织协同（3.34％），其次是经验示范（1.29％），尚未涉及国际交流的相关政策文件。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">可见，我国政府希望发挥各级监管部门、研发机构与企业、高等院校的协同作用，共同做好中药注射剂的风险评估、标准提升、药品抽验、综合评价和电子监管等工作，以期提高中药注射剂的质量和安全水平</p><img src="https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/7ZFySn5RZ9Yzjqo8liacrfhR4ibPgAkc97L6NUvT7hgrhZBxr1doaHmRZFUrib2SicKy9P9cUOmC4sFcf43YvvMEUw/640?wx_fmt=png&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1" style="width: 100%; margin-bottom: 20px;">
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">3 讨论3.1中药注射剂政策文件基本特征分析为了提高中药注射剂的研制水平，我国政府早在1993年就发布了《中药注射剂研制指导原则（试行）》，以期加强对中药注射剂研制的指导和管理2005年前后，随着葛根素注射剂、鱼腥草注射液等中药注射剂所致不良反应。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">/不良事件频发，国家高度重视中药注射剂的安全问题，下发《关于实施有关事项的通知》，重点强调了对中药注射剂注册分类的调整本文统计结果表明，2007－2009年，我国国家层面共发布中药注射剂专项政策文件。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">12份，表明我国自2007年进入中药注射剂专项政策发布的密集期2017年，中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出，要严格药品注射剂审评审批，加强中药注射剂再评价。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">同年，《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》中提到，要建立中药注射剂检验检测数据库，开展药品安全大数据分析研究可见，安全性再评价已成为目前我国中药注射剂发展的重点工作之一。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">3.2供给型政策工具内部组合不协调，科技和信息化支持工具应用较多，资金投入类工具应用较少供给型政策工具主要依托政府以“行政给付”的形式推进，具体包括机构建立、人力资源、科技支持、信息化支持和资金投入等手段，对中药注射剂的发展具有直接推动作用。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">本研究统计结果显示，供给型政策工具中科技支持工具（10.80％）和信息化支持工具（3.34％）应用较多，资金投入工具（0.26％）应用较少科技支持和信息化支持工具应用较多的主要原因有二：首先，我国政府高度重视中药注射剂的科学研究和信息化建设；其次，加强包括电子监管在内的现代科学技术的支撑，是现阶段促进我国中药注射剂发展的重要手段。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">目前，中药注射剂所致不良反应/不良事件频发，主要原因与中药注射剂成分复杂、禁忌证无严格限定、临床使用不规范等有关为此，李连达院士曾指出，应加强中药注射剂的系统研究工作，特别是中药安全性研究，合理使用中药注射剂并促进其健康发展。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">值得注意的是，对中药注射剂的科学研究不应局限于药品上市前的安全性研究，而需要贯穿药品的整个生命周期，中药注射剂上市后的再评价研究同样重要资金投入（0.26％）和人力资源（0.51％）等政策工具的应用频次较低，建议后续相关政策文件应重视对中药注射剂领域的资金支持和人才培养。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">张伯礼院士在谈到中药注射剂的发展问题时也指出，政府应有良好的政策引导，在人力、经费等诸多方面鼓励企业加大对中药注射剂的研发投入，积极推动品种、技术升级，形成大品种、大品牌政府应加大中药注射剂的研发经费和专项基金投入，予科研机构、高等院校以资金支持，予中药注射剂生产企业以政策鼓励，从而建立涵盖政府、科研院所、高等院校和生产企业的中药注射剂。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">“产学研”体系人才是中医药事业发展的第一资源，也是中药注射剂健康发展的关键因素之一高等院校需要根据中药现代化的市场需求在课程设置和培养方案方面进行创新，培养既懂中药理论、又精通制剂工艺的复合型专业技术人才。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">医疗机构也应加强对在职人员的继续教育和培训，严格按照药品说明书用药，强化中药注射剂临床应用指导，确保安全合理用药3.3环境型政策工具应用最为频繁，法规与管理制度工具应用较多，政策宣传工具应用较少环境型政策工具的频次占比最高，其中法规与管理制度（</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">38.05％）、策略性措施（17.74％）工具的应用最为频繁，主要是针对中药注射剂注册审批、质量控制、安全性再评价和电子监管等方面的相关规定策略性措施大多是国家为提高中药注射剂质量所采取的核查、督查、检验和监管等手段，表明我国现有中药注射剂发展的政策落实大多依靠法规、管理制度，通过规范性政策文件明确各方组织的责任，从而发挥管理作用。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">其应用较多的原因可能有两个：一是我国中药注射剂发展尚处于初级阶段，在发展过程中需要政府在顶层设计上予以关注，故出台了较多的政策，旨在为中药注射剂的发展提供政策保障；二是随着临床用药数量的增加，中药注射剂所致不良反应。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">/不良事件频发，考虑到中药注射剂发展的长期性和复杂性，迫切需要法规与管理控制这类自上而下的命令控制性政策工具来加强管控和引导，以保障中药注射剂发展相关工作的有序推进发展中药注射剂，单靠政府部门的“统一指挥。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">”是远远不够的，还需要会同各级部门、企业、医疗机构和社会公众等多方面的共同努力因此，政府在出台政策时还应做好相应的政策宣传工作，以使各方形成促进中药注射剂良性发展的“合力”政府部门应就中药注射剂有关问题与药品生产企业进行沟通，同时加强相关宣传力度，以期在开展工作时得到企业的有力配合；应及时发布中药注射剂用药监测通报和用药安全警示信息，增进医疗机构、公众对中药注射剂的了解程度，使全社会正确认识药品不良反应。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">作为中药注射剂生产和销售的主体，企业要认清形势，依法依规对本企业中药注射剂品种进行有效性和安全性再评价，并积极配合政府部门的核查和监管工作医疗机构要加强对临床合理用药的监督控制，重视药品不良反应的监测和上报，规范中药注射剂的使用。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">社会公众应通过广播、电视、互联网等多种方式加深对中药注射剂安全应用的了解，进一步增强科学用药、合理用药意识3.4需求型政策工具应用较少，拉动力缺乏与供给型和环境型政策工具相比，需求型政策工具产生的拉动作用更为明显和直接。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">本研究统计结果显示，我国中药注射剂发展政策文件涉及需求型政策工具的最少（4.63％），表明我国中药注射剂发展缺乏拉动力进一步分析显示，需求型政策工具中应用较多的是组织协同（3.34％），而经验示范（1.29</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">％）等作用显著的政策工具应用较少，国际交流更是尚未涉及国际交流不仅能提升我国中药注射剂的研究水平，还能减轻政府在技术研发、人才培养和财政资金等方面的压力欧美的植物药发展水平位居世界前列，日本在汉方药方面的发展也较为迅速，因此有必要鼓励我国高等院校、科研机构、企业积极开展国际交流，与国外科研单位合作设立研究机构或项目，通过互派留学生、举办学术论坛、共同立项等多种方式积极推进中药注射剂跨国学术交流。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">今后应加强需求型政策工具的制定和实施，更好地发挥此类工具对中药注射剂发展的拉动作用3.5建议为更好地促进我国中药注射剂健康发展，笔者建议：（1）需适当减轻对环境型政策工具的依赖，增加政策宣传等政策工具应用，改善中药注射剂发展的外部环境，关注环境型政策工具中质量评价和政策宣传的应用，加强对临床合理用药的监督控制以及各个环节的审批、监督、管理工作，并注重向医师、护士、药师、患者宣传普及合理用药知识，促进中药注射剂的合理使用。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">（2）应优化供给型政策工具的内部组合，增加资金投入工具的应用，切实发挥政策助推功能；应重视中药注射剂的系统研究，特别是其安全性研究，同时增加对中药注射剂发展领域的资金投入和人才培养（3）应重视需求型政策工具的应用，形成中药注射剂健康发展的有效政策拉动力，各级政府应鼓励生产企业加大研发投入，完善产品说明书，提高市场竞争力，从而促进良性循环的形成；加强国际合作交流，把中药注射剂作为标准提高计划的重点领域，加快中药注射剂国家标准和国际标准的研究及提升工作。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">在我国政府高度重视食品药品安全的大背景下，越来越安全可靠的中药注射剂将在保护公众健康事业中发挥重要作用4 结语作为我国特有制剂，中药注射剂是对传统中医药的传承和创新本文基于政策工具视角，对1990年以来我国国家层面发布的中药注射剂发展相关政策文件进行了分析，结果提示，在促进中药注射剂健康发展过程中，政府需在供给侧、需求侧和环境侧综合协调运用各类型政策工具。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">但本文仅对国家层面发布的中药注射剂相关政策文本进行了研究，并未纳入地方性政策，在某种程度上忽略了各省之间中药注射剂发展上的差异，存在一定的局限性在今后的政策研究中，应对地方政策给予相应的关注，并根据中药注射剂的发展特点构建更多维度的政策分析框架，以获得更科学、全面的研究结论。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">END联盟服务内容SERVICE CONTENTS包括但不限于： 中药新药、经典名方、配方颗粒、医疗机构制剂等新药研发及保健品、中药类化妆品相关大健康行业的开发、注册备案全过程咨询与委托服务； 可为有关单位疑难问题提供解决方案与技术支持、开展内训等服务。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">凡提交至联盟的疑难问题，均可协助解决</p><img src="https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_jpg/ZTs82icIklGXM0Lo7ZoOHv0Xs0FEYPFKl4yptcSw30pP9zKRqXLp6J2mhhQaytLvw08XQGlCbSqrlzSfYCmFQ7Q/640?wx_fmt=jpeg&from=appmsg&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1" style="width: 100%; margin-bottom: 20px;">
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">联系我们李海涛：13161972592版权声明：文章来源自中国药房 . 2022 ,33 (08) ；本公号所刊载的文字、图片及其他素材，部分来源于网络，如有侵权，请联系我们删除邮箱：369095869@qq.com。</p>
<p style="font-size: 18px; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;">方钉百科</p>
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