化学合成原料药，是工业生产中一系列化学原料在特定条件下通过化学反应生成的具备特定药效的产品。其生产过程涵盖了化学反应、结晶、干燥等多个关键步骤，旨在确保原料药各项指标符合药品标准。因此，建设一座高效、安全、环保的化学合成药厂显得尤为重要。今天我们就以EPC工程（总承包）集成服务商CEIDI西递的项目为例，就化学合成药厂建设要点进行深入分析。

合成车间作为化学原料药生产的核心区域，反应过程复杂多变，涉及众多操作工序和设备，同时广泛使用酸碱、有机中间体和溶媒，因此防火、防爆、防腐等安全要求极高。此外，危险工艺的布置需特别谨慎，而原料药精制、烘干、包装等环节则必须严格遵循GMP规范。

因此，在合成车间的布置原则上，CEIDI西递会遵循顺工艺流程布置的原则，确保水平方向和垂直方向的连贯性，以缩短物料运输路线、节约能源。同时，对于精烘包岗位，CEIDI西递严格按照GMP要求，根据原料药的不同洁净等级要求设置原辅料存放、中间体存放、成品和包装材料暂存、备品备件等生产辅助房间，并合理布置相关设备，为确保员工在紧急情况下能够迅速进行自救和清洗，车间内还会设置必要的喷淋、洗眼装置。

洁净区作为生产非无菌原料药的关键区域，其设计严格遵循D级洁净标准。在人流与物流上实行分开管理，并配备门禁系统以确保区域的安全性。洁净室的环境控制精细到位：

温度维持在18°C至26°C之间，相对湿度保持在45%至65%的舒适范围。换气次数超过18次/h以保证空气新鲜。同等级洁净室间的压差不小于5Pa，而洁净区与室外区域的压差则不小于12Pa，确保气流有序流动。洁净区内的门采用互锁控制，避免同时开启造成洁净度下降。

针对洁净区送风量，CEIDI西递设计团队特别考虑了全新风直流系统的应用，同时关注其耗能问题。在满足温湿度和洁净度要求的前提下，通过优化设计减少送风量，实现节能目标。在局部要求A级洁净度而整体为B级洁净度的房间内，采用高效送风口集中布置在A级洁净区吊顶处的方式，确保该区域断面风速大于0.25m/s，既满足了高洁净度的需求，又避免了整个洁净室换气次数的显著增加。通过这一系列措施，如结晶间换气次数控制在49次/h，过滤干燥间换气次数为70次/h，合理减少了空调系统的送风量，实现了环境控制与经济性的平衡。

CEIDI西递，作为专注于洁净工程领域的EPC集成服务商，拥有各种经验丰富、技术精湛的专业团队，在化学合成药厂的设计建设中，CEIDI西递会始终恪守高标准、严要求的准则，不遗余力地为客户提供卓越的洁净工程解决方案，以满足行业的严苛需求。返回搜狐，查看更多

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化学合成原料药，是工业生产中一系列化学原料在特定条件下通过化学反应生成的具备特定药效的产品。其生产过程涵盖了化学反应、结晶、干燥等多个关键步骤，旨在确保原料药各项指标符合药品标准。因此，建设一座高效、安全、环保的化学合成药厂显得尤为重要。今天我们就以EPC工程（总承包）集成服务商CEIDI西递的项目为例，就化学合成药厂建设要点进行深入分析。

合成车间作为化学原料药生产的核心区域，反应过程复杂多变，涉及众多操作工序和设备，同时广泛使用酸碱、有机中间体和溶媒，因此防火、防爆、防腐等安全要求极高。此外，危险工艺的布置需特别谨慎，而原料药精制、烘干、包装等环节则必须严格遵循GMP规范。

因此，在合成车间的布置原则上，CEIDI西递会遵循顺工艺流程布置的原则，确保水平方向和垂直方向的连贯性，以缩短物料运输路线、节约能源。同时，对于精烘包岗位，CEIDI西递严格按照GMP要求，根据原料药的不同洁净等级要求设置原辅料存放、中间体存放、成品和包装材料暂存、备品备件等生产辅助房间，并合理布置相关设备，为确保员工在紧急情况下能够迅速进行自救和清洗，车间内还会设置必要的喷淋、洗眼装置。

洁净区作为生产非无菌原料药的关键区域，其设计严格遵循D级洁净标准。在人流与物流上实行分开管理，并配备门禁系统以确保区域的安全性。洁净室的环境控制精细到位：

温度维持在18°C至26°C之间，相对湿度保持在45%至65%的舒适范围。换气次数超过18次/h以保证空气新鲜。同等级洁净室间的压差不小于5Pa，而洁净区与室外区域的压差则不小于12Pa，确保气流有序流动。洁净区内的门采用互锁控制，避免同时开启造成洁净度下降。

针对洁净区送风量，CEIDI西递设计团队特别考虑了全新风直流系统的应用，同时关注其耗能问题。在满足温湿度和洁净度要求的前提下，通过优化设计减少送风量，实现节能目标。在局部要求A级洁净度而整体为B级洁净度的房间内，采用高效送风口集中布置在A级洁净区吊顶处的方式，确保该区域断面风速大于0.25m/s，既满足了高洁净度的需求，又避免了整个洁净室换气次数的显著增加。通过这一系列措施，如结晶间换气次数控制在49次/h，过滤干燥间换气次数为70次/h，合理减少了空调系统的送风量，实现了环境控制与经济性的平衡。

CEIDI西递，作为专注于洁净工程领域的EPC集成服务商，拥有各种经验丰富、技术精湛的专业团队，在化学合成药厂的设计建设中，CEIDI西递会始终恪守高标准、严要求的准则，不遗余力地为客户提供卓越的洁净工程解决方案，以满足行业的严苛需求。返回搜狐，查看更多

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