目录：

1.药厂建设主要有什么

2.药厂建设可行性研究报告

3.药厂建设流程

4.药厂建设

5.药厂建设标准

6.药厂建设项目

7.药厂建设项目可行性研究报告

8.药厂建设成本高的原因

9.药厂建设条件交通

10.药厂建设项目进度表

1.药厂建设主要有什么

方钉工社

2.药厂建设可行性研究报告

药厂工程及设备的项目建设、运行管理及GMP相关系统管理各有关单位：药厂工程及设备的项目建设与运行管理是保障药品质量、提升生产效率、降低运行成本、确保生产合规性的关键环节为使药厂工程及设备管理工作从细碎繁杂、抽象古板到体系化、条理化，本培训从药厂工程项目建设管理、工程设备运行管理、能源管理、GMP关键系统管理、工程设备EHS管理等五个方面，全面梳理药厂工程设备在这些领域的核心要点和实践策略。

3.药厂建设流程

结合法规要求和工厂实际案例，可以让参会人员系统了解药厂工程设备主要内容及管理要点，使参会人员对工程设备管理能力有质的提升为此，本单位定于2024年9月21日-22日线上直播举办“药厂工程及设备的项目建设、运行管理及GMP相关系统管理专题培训班”。

4.药厂建设

，请各单位积极参加专家简介讲课老师：闫老师  从事工厂工程管理二十年，有十五年知名外企工作经验知名生物医药企业工程设备总监熟悉国内外GMP和行业标准及其审计要求有丰富的医药厂房工程管理经验，参与和负责过多项医药厂房建设。

5.药厂建设标准

协会特聘讲师会议安排会议地点：在线直播会议时间：2024年9月21日-22日 会议主要交流内容   第一天 上午9:00-12:00 下午13:30-16:301、工程建设生命周期管理1.1生命周期1.2

6.药厂建设项目

工程项目前期管理：立项管理、团队管理、风险管理、设计管理1.3工程项目施工管理：招采管理，施工管理、调试管理、验收管理2、工程运行管理：2.1从项目阶段到工厂运行体系建立2.2运维保养系统2.3计量管理，

7.药厂建设项目可行性研究报告

第二天 上午9:00-12:00 下午13:30-16:303、能源管理：3.1统计计量3.2能源管理原则3.3节能技术案例：技术管理策略，锅炉及蒸汽系统节能要求，水节能要求，压缩空气节能要求，照明节能要求，

8.药厂建设成本高的原因

电机节能要求，蒸馏水机，纯化水机节能要求，冷水机空调节能要求4、工程设备GMP管理4.1工程设备GMP要求摘要4.2各系统管理要点4.3审计案例分享5、工程设备EHS管理5.1EHS体系5.2日常管理5.3

9.药厂建设条件交通

案例分享6、答疑参会对象药企工程、设备、生产、QA等相关人员，工程及设计单位相关人员会议费用会务费：4000元/单位（会务费包括：培训、研讨、 电子版资料、电子版培训证书、一年视频回放等）；（为了给企业节约学习成本及方便工作安排可以投屏全员观看+视频回看一年） 

10.药厂建设项目进度表

联系方式联系人:  江  涛 联系电话：15810223382（微信）

近期精品专修班汇总地点   时间（点击下方↓链接阅读全文）天津市9月6日-8日药品标准提高和药典符合性检测与方法学验证及验证评价统计学工具-特惠班线上9月21-22日小核酸药物从靶点筛选到药物开发工艺放大全流程案例解析

线上9月18-21日来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价及其检测技术案例解析线上9月7-8日细胞治疗药学研究从IND到上市全流程及现场核查新政策解析线上9月25-26日发酵原料药的制备工艺与固定化酶催化工程研究专题

线上8月31-9月1日蛋白表达体系构建流程与核心策略及纯化工艺专题线上8月28日-29日GMP法规下的原料药工艺包编制详解与案例分析专题线上8月31-9月1日多肽和蛋白质类药物的蛋白表达整体解决方案与分离纯化工艺设计专题

线上8月31-9月1日高风险药品的技术转移及生产控制难点突破案例分析线上9月07-08日临床期间生物制品药学变更策略与落地执行及案例分析线上9月21-22日药品研发质量管理体系及注册核查线上9月21-22日

三位原审评专家亲临指导CTD申报流程

方钉工社

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2.药厂建设可行性研究报告

3.药厂建设流程

4.药厂建设

5.药厂建设标准

6.药厂建设项目

7.药厂建设项目可行性研究报告

8.药厂建设成本高的原因

9.药厂建设条件交通

10.药厂建设项目进度表

1.药厂建设主要有什么

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2.药厂建设可行性研究报告

药厂工程及设备的项目建设、运行管理及GMP相关系统管理各有关单位：药厂工程及设备的项目建设与运行管理是保障药品质量、提升生产效率、降低运行成本、确保生产合规性的关键环节为使药厂工程及设备管理工作从细碎繁杂、抽象古板到体系化、条理化，本培训从药厂工程项目建设管理、工程设备运行管理、能源管理、GMP关键系统管理、工程设备EHS管理等五个方面，全面梳理药厂工程设备在这些领域的核心要点和实践策略。

3.药厂建设流程

结合法规要求和工厂实际案例，可以让参会人员系统了解药厂工程设备主要内容及管理要点，使参会人员对工程设备管理能力有质的提升为此，本单位定于2024年9月21日-22日线上直播举办“药厂工程及设备的项目建设、运行管理及GMP相关系统管理专题培训班”。

4.药厂建设

，请各单位积极参加专家简介讲课老师：闫老师  从事工厂工程管理二十年，有十五年知名外企工作经验知名生物医药企业工程设备总监熟悉国内外GMP和行业标准及其审计要求有丰富的医药厂房工程管理经验，参与和负责过多项医药厂房建设。

5.药厂建设标准

协会特聘讲师会议安排会议地点：在线直播会议时间：2024年9月21日-22日 会议主要交流内容   第一天 上午9:00-12:00 下午13:30-16:301、工程建设生命周期管理1.1生命周期1.2

6.药厂建设项目

工程项目前期管理：立项管理、团队管理、风险管理、设计管理1.3工程项目施工管理：招采管理，施工管理、调试管理、验收管理2、工程运行管理：2.1从项目阶段到工厂运行体系建立2.2运维保养系统2.3计量管理，

7.药厂建设项目可行性研究报告

第二天 上午9:00-12:00 下午13:30-16:303、能源管理：3.1统计计量3.2能源管理原则3.3节能技术案例：技术管理策略，锅炉及蒸汽系统节能要求，水节能要求，压缩空气节能要求，照明节能要求，

8.药厂建设成本高的原因

电机节能要求，蒸馏水机，纯化水机节能要求，冷水机空调节能要求4、工程设备GMP管理4.1工程设备GMP要求摘要4.2各系统管理要点4.3审计案例分享5、工程设备EHS管理5.1EHS体系5.2日常管理5.3

9.药厂建设条件交通

案例分享6、答疑参会对象药企工程、设备、生产、QA等相关人员，工程及设计单位相关人员会议费用会务费：4000元/单位（会务费包括：培训、研讨、 电子版资料、电子版培训证书、一年视频回放等）；（为了给企业节约学习成本及方便工作安排可以投屏全员观看+视频回看一年） 

10.药厂建设项目进度表

联系方式联系人:  江  涛 联系电话：15810223382（微信）

近期精品专修班汇总地点   时间（点击下方↓链接阅读全文）天津市9月6日-8日药品标准提高和药典符合性检测与方法学验证及验证评价统计学工具-特惠班线上9月21-22日小核酸药物从靶点筛选到药物开发工艺放大全流程案例解析

线上9月18-21日来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价及其检测技术案例解析线上9月7-8日细胞治疗药学研究从IND到上市全流程及现场核查新政策解析线上9月25-26日发酵原料药的制备工艺与固定化酶催化工程研究专题

线上8月31-9月1日蛋白表达体系构建流程与核心策略及纯化工艺专题线上8月28日-29日GMP法规下的原料药工艺包编制详解与案例分析专题线上8月31-9月1日多肽和蛋白质类药物的蛋白表达整体解决方案与分离纯化工艺设计专题

线上8月31-9月1日高风险药品的技术转移及生产控制难点突破案例分析线上9月07-08日临床期间生物制品药学变更策略与落地执行及案例分析线上9月21-22日药品研发质量管理体系及注册核查线上9月21-22日

三位原审评专家亲临指导CTD申报流程

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